pdf阅读：干扰素联合六味五灵片治疗HBe_省略_B患者的临床疗效以及不良反应分析_赵宇

　　赵宇

　　【摘要】目的探析临床上采用α-干扰素联合六味五灵片治疗HBeAg 阳性CHB 患者的疗效同时对不良反应进行分析。方法本研究选择我院2010 年9 月至2012 年6 月期间收治的HBeAg 阳性CHB 患者96 例为研究对象，将患者随机分为两组即对照组和治疗组( 每组48 例) ，对照组患者在入院确诊后给予α-干扰素进行治疗，治疗组患者在此基础上加用六味五灵片进行治疗。结果治疗组患者ALT 复常率、HBeAg 阴转率、HBV-DNA 阴转率、血清明显高于对照组( P < 0. 05) ; 中医量化评分改善情况明显优于对照组( P < 0. 05) ; 两组患者均为出现严重的临床不良反应( P > 0. 05) 。结论临床上对HBeAg 阳性CHB 患者在常规α-干扰素治疗的基础上加用六味五灵片能有效提高患者治疗6 月后疗效确切，不良反应极少，用药安全性良好，是临床治疗该疾病的一种理想治疗方案。

　　【关键词】α-干扰素; 六味五灵片; 疗效分析; 不良反应

　　抗病毒治疗是临床治疗CHB 患者最核心的部分，目前联合抗病毒治疗已经成为医学界广泛关注以及研究的热点。临床上常用治疗药物α-干扰素具有抗病毒和调节免疫双重功效，但是其应答率相对较低，不良反应显著[1]。中医对于辩证施治治疗CHB 也有很深入的研究，六味五灵片的功能主治是滋肾养肝，活血解毒，用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，主要功效为清肝利胆和解毒逐瘟，能有效促进乙肝病毒相关指标转阴，改善或者恢复患者肝正常生理功能[2]。本研究旨在研究α-干扰素联合六味五灵片对于HBeAg 阳性CHB 患者的治疗效果以及安全性评估，为临床治疗该类疾病提供参考依据，现将研究结果报道如下。

　　一、资料与方法

　　1. 研究对象: 本研究选择我院2010 年9 月到2012 年6月期间收治的HBeAg 阳性CHB 患者96 例为研究对象，其中男性68 例，女性28 例，年龄23 ～59 岁，平均年龄( 39. 8 ± 7. 4)岁，病程6 月～ 13 年，平均病程( 5. 3 ± 3. 2) 年，将患者随机分为两组，患者均在知情情况下签署知情同意书自愿参与本次研究。两组患者在年龄、性别、病程等一般临床资料方面差异不具有统计学意义( P > 0. 05) ，分组具体可比性。

　　2. 诊断标准: ( 1) 西医诊断: 参照《慢性乙型肝炎防治指南》中相关的诊断标准[3]对患者进行确诊。所有患者均为HBeAg 阳性，持续时间> 3 月且无自发性血清学转换，患者近期均为接受过抗病毒治疗，ALT > 正常水平2 倍，TBil < 34 μmol /L，HBV-DNA 定量在105 ～ 107 copies /ml。( 2)中医诊断: 参照“病毒性肝炎中医辨证标准”[4]进行确诊，患者均兼有湿热中阻证，主症: 黄疸、腕闷、苔黄腻、倦怠困重; 次症: 口苦、胁痛、腹胀、大便溏而不爽、纳呆。

　　3. 病例排除: 感染其他肝炎病毒患者; 它性肝病; 肝硬化;

　　重要脏器和系统疾病患者。

　　4. 治疗方法: 对照组患者在在入院后肌注5 muα-干扰素，1 次/d，连续用药10 天后改为2 d /次。治疗组在对照组治疗的基础上加用六味五灵片进行治疗口服，一次3 片，一日3次，连服3 个月; 随后每月递减，再连服3 个月。减量第1 月，一次3 片，一日2 次; 减量第2 月，一次2 片，一日2 次; 减量第3 月，一次2 片，一日1 次。

　　4. 统计学方法: 本研究采用SPSS 13. 0 软件包对所得的数据进行统计学分析，计量资料采用( 珋x ± s) 表示，t 检验，计数资料采用率表示，χ2 检验，设定α = 0. 05，P < α 为差异具有统计学意义。

　　二、结果

　　1. 疗效分析: 患者经过6 月的治疗后，治疗组患者ALT复常率明显高于对照组( P < 0. 05) ; 治疗组患者HBeAg 阴转率明显高于对照组( P < 0. 05) ; 治疗组HBV-DNA 阴转率以及血清HBeAg 转换率高于对照组( P < 0.05) ; 治疗组中医量化评分改善情况明显优于对照组( P < 0. 05) ; 结果详见表1，2。

　　2. 不良反应: 两组患者均为出现严重的临床不良反应( P > 0. 05) 。两组患者均出现发热、头痛、失眠、流感样症状、脱发等轻微的临床不良症状，经过对症治疗后痊愈，不影响研究结果。

　　讨论

　　α-干扰素具有抗病毒以及调节免疫功能双重作用，疗效已经被广大的医师和患者认可。其能有效地促进患者肝功能的改善和恢复，尽可能避免失代偿肝硬化以及肝癌等严重肝脏疾病的发生。但是其HBeAg 和JBV-DNA 阴转率

　　相对较低，治疗效果具有一定的局限性。其和患者机体内干扰素中和抗体和结合蛋白的产生有着密切的关系[5]。同时，患者在应用干扰素过程中常会出现发热、影响甲状腺功能等多种不良反应进而减少剂量或者停药，由此，在应用干扰素治疗该类疾病患者首先要减少不良反应的发生，进而提高治疗效果[6-7]。

　　乙肝是“湿热中阻”证，中医治疗CHB 的三大要素为解毒、化痰、活血，六味五灵片的组方( 五味子、女贞子、灵芝孢子粉) 充分体现了中医辩证施治的原则[8]。临床上使用该药物治疗能有效的改善患者的临床症状，能进一步提高治疗效果。

　　本研究结果显示，患者经过6 月的治疗后，治疗组患者ALT 复常率明显高于对照组( P < 0. 05) ; 治疗组患者HBeAg阴转率，HBV-DNA 阴转率以及血清HBeAg 转换率高于对照组，治疗组中医量化评分改善情况明显优于对照组; 两组患者均为出现严重的临床不良反应。

　　综上所述，临床上对HBeAg 阳性CHB 患者在常规α-干扰素治疗的基础上加用乙肝清热解毒颗粒能有效提高患者治疗6 月后HBeAg 阴转率，疗效确切，不良反应极少，用药安全性良好，是临床治疗该疾病的一种理想治疗方案。

　　参考文献

　　[1] 朱月永，吴银莲，陈靖，等. 聚乙二醇干扰素α-2a 治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎72 周疗程的疗效优于常规疗程. 中华肝脏病杂志，2012，20( 10) : 737-741.

　　[2] 朱月永，董菁，陈攸涛，等. 聚乙二醇化干扰素治疗乙型肝炎病毒e 抗原阳性慢性乙型肝炎患者乙型肝炎病毒表面抗原消失的相关因素. 中华传染病杂志，2011， 29( 9) : 553-557.

　　[3] 徐京杭，于岩岩，斯崇文，等. HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者拉米夫定及其与普通干扰素序贯治疗效果比较. 中华传染病杂志，2012，30( 6) : 354-358.

　　[4] 卡世全. 六味五灵片联合替比夫定治疗活动性慢性乙型肝炎肝硬化临床疗效观察. 中国肝脏病杂志( 电子版) ， 2012，4( 1) : 20-22.

　　[5] 高爱华，王新丽，姜清河，等. 六味五灵片联合恩替卡韦治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的疗效观察. 中国肝脏病杂志( 电子版) ，2011，3( 1) : 35-37.

　　[6] 杨丽敏，陈寒冬，王守云，等. 拉米夫定联合六味五灵片治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察. 中国肝脏病杂志( 电子版) ，2011，3( 2) : 14-17.

　　[7] 赵余，周智，任红，等. 干扰素治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎疗效再评价. 重庆医学， 2011， 40( 12) : 1147-1149.

　　[8] 陈靖，江家骥，郑佳萍，等. 聚乙二醇干扰素α-2a 治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎疗效的影响因素分析. / /第6 届全国疑难及重症肝病大会论文集，2011: 105-106.

　                                                                                                                                           　( 收稿日期: 2013-08-05)