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   世博要闻

科技日报:世博金都药业治疗慢性乙肝新药通过鉴定
作者: 管理员 来源:科技日报 更新日期:2009/6/1 阅读次数:6319


     本报讯(孙仁渊)59,世博金都药业六味五灵片项目科技成果鉴定会在山东举行。与会专家认为,世博金都药业与中国人民解放军302医院在多年临床应用医院制剂的基础上,联合研制成功的治疗慢性乙型肝炎的新药六味五灵片,为临床进行保肝降酶治疗提供了有效手段,六味五灵片科研项目综合研究已达到国内同类研究的领先水平。

  本次鉴定会由山东省科学技术厅组织,中国中医科学院研究员朱晓新、山东中医药大学药学院院长田景振、北京大学教授蔡少青、北京中医药大学中药学院院长石任兵、山东大学教授刘新泳、空军总医院感染内科主医师周平、解放军302医院中西医结合肝病科主任刘士敬等七位专家参与了鉴定。

 

  上世纪60年代,解放军302医院陈菊梅教授首先发现了五味子的降酶功能,填补了中药不能降酶的空白。解放军302医院专家在此发现的基础上组方,制成了院内制剂。随后世博金都药业和解放军302医院合作开发,不断完善组方,将此制剂进行了中药现代化生产。2006年,被国家食品药品管理局批准成为国家三类新药,正式更名为六味五灵片。六味五灵片经过40多年数十万人的临床验证,在保肝降酶、阻断肝纤维化等方面有很好的效果。该产品上市第一年就获得了“肝类用药十大影响力品牌”,随后又获得了“肝药著名品牌”等殊荣。

 

  与会专家认真听取了课题研制情况的汇报、审查了技术资料,对生产现场、产品样品进行了考察观摩,并就相关问题进行了提问。经过专家的封闭讨论后,专家组形成了一致意见:山东世博金都药业与中国人民解放军302医院在多年临床应用医院制剂的基础上研制成功的治疗慢性乙型肝炎的新药六味五灵片,经临床试验证明,在降低慢性乙型肝炎ALTAST升高方面与阳性对照药物相比有等效作用,且随访3个月后六味五灵片的ALT稳定性为86.70%ITT)和86.58%PP),明显优于对照组,表明该制剂具有明显的抗慢性肝损伤作用。患者停药后,没有出现由于病毒复制而产生的“反跳”现象,表明该药对乙肝病毒具有一定的抑制作用,为临床进行保肝降酶治疗提供了有效手段。

 


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