吡哌酸片使用说明书

【药品名称】

通用名：吡哌酸片
英文名：Pipemidic Acid Tablets
汉语拼音：Bipaisuan Pian
本品主要成份为吡哌酸：其化学名称为8-乙基-5-氧代-5，8-二氢-2-（1-哌嗪基）吡啶并[2，3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。               
结构式为 ：

分子量：357.37

【性状】本品为淡黄色片。

【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。对于革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、 产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

【药代动力学】
本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g,服药后1~2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/L和5.4mg /L。血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期（t1/2）约为3~3.5小时。吸收后在除脑及脑脊液外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%~68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。

【适应症】
用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。

【用法用量】
口服，成人一次0.5g，一日1~2g。

【不良反应】
本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见；偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶-过性升高等。上述不良反应均属轻微。

【禁忌】
禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

【注意事项】
1.本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。
2.长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。
3.患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，如却有指征应用时，宜在严密观察下慎用。
4.严重肝、肾功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。

【老年患者用药】
老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

【药物相互作用】
1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌，合同用时后者血药浓度升高，半衰期延长。
2.本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期延长，须避免合用，或监测咖啡因血药浓度。
3.本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。
4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。

【规    格】0.25g
【有 效 期】三年
【贮    藏】密封保存。
【包    装】塑料瓶装，每瓶100片；PVC、铝箔泡罩,12片×2板×1盒。

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