12月8日，澎湃新闻(www.thepaper.cn)获悉，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式上市，这也是5年以来，我国获批的唯一一个

　　2018年12月6日上午，为了落实加快推进《中华人民共和国疫苗管理法》制定工作，进一步完善疫苗监管长效机制，充分借鉴国际疫苗监管经验，稳步提高疫苗监管

　　作为药物进入临床试验前的最后一道门槛，药物非临床安全性评价研究的质量对保障药品安全举足轻重。11月23日，国家药品监督管理局发布《药物非临床研究质量管

　　俄罗斯基础研究基金会信息分析部部长亚历山大·沙罗夫向俄罗斯卫星通讯社表示，俄罗斯基础研究基金会与中国国家自然科学基金委员会将加强在生物医学领域的合作研

　　日前，国家药典委员会在其网站对《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二批)进行公示并征求意见，公示期为3个月。

　　按照编制大

　　11月7日下午，国家药品监督管理局组织召开生物制品创新与发展座谈会，听取国内外生物制品领域企业代表和专家学者、行业协会相关人士的意见建议，深入了解国内

　　回顾改革开放40年历程，药品生产质量管理规范(药品GMP)在我国实现了从无到有、从点到面、从普及到提高的发展全过程，是我国制药工业快速发展的绚丽画卷中

　　经济全球化发展将标准推上了战略地位。谁掌握了标准，谁就掌握了市场话语权。

　　一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品。在知识经

　　明确企业药品生产质量主体责任清单，推进“智慧药监”电子监管系统建设，实现食品药品生产经营许可在线申报……在2018年第四届全国基层局长研讨会上，来自全

　　药品追溯体系的建立进入新阶段。为破解此前药品编码标准混乱难题，国家药监局11月1日下发的《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》明确，由国家

　　日前，有媒体就网店违规销售处方药现象开展调查，披露了不少违规现象。近年来，随着网络销售业态的迅速发展，药品网购现象日渐增多。各级食品药品监管部门对网络

　　国家医保局11日在北京举行政策吹风会，介绍抗癌药医保准入专项谈判情况。医保局医疗组牵头人熊先军表示，医保局印发谈判结果文件后，要求各地在10月底前将谈

　　2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将“提高仿制药质量”作为改革药品审评审批制度的五大目标之一。2016年5月，原国

　　10月9日，国家卫生健康委员会规划发展与信息化司就《综合医院建设标准(修订版征求意见稿)》公开征求意见。新版建设标准明确，综合医院建设应与社会经济发展

　　10月8日，国家药品监督管理局发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(以下简称《办法》)，以规范申请人与药品审评中心(以下简称“药审中心”)之间的