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复肝宁胶囊
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复肝宁胶囊
    保肝健脾,经典良方

    经典验方,安全有效

    工艺先进,更高质量标准

    保肝健脾,疏肝解郁


权威机构合作成果

  复肝宁胶囊是根据清朝御医家传治疗肝病的验方研制而成。由于原研剂型片的质量要求很低,产品质量参差不一,以保证产品的质量及用药安全。山东世博金都药业有限公司全面提高了产品质量标准,使产品疗效及用药安全得到更有效的保证。

工艺先进

  复肝宁胶囊采用目前国际最先进的中药现代微粉技术和自动连续逆流提取技术精制而成。

两大区别

  质量标准要求最高:有效成分含量要求最高,薄层层折鉴别要求最严。

  中药西制,处方中每一味药材从原料到成品都得到有效质量控制。

安全性评价

  急性毒性试验表明:复肝宁胶囊小鼠灌胃(相当于人临床用剂量的100倍),连续观察7天,无一例动物死亡。病理组织学检查灌胃小鼠脏器,心、肝、脾、肺、肾等脏器未见明显异常。

  长期毒性试验表明:复肝宁胶囊wistar大鼠灌胃(大剂量相当于人临床日用剂量的73.3倍,中剂量相当于人临床日用剂量的36.7倍,小剂量相当于人临床日用剂量的13.3倍)。每日1次,连续3个月,未见明显毒性反应,病理组织学检查灌胃大鼠脏器,心、肝、脾、肺、肾等脏器均未见明显异常,证明本品临床治疗剂量条件下用药是安全的,适用患者长期服用。

药效学研究评价

  

1、降酶保肝,促进肝细胞修复和肝再生。

  1.1 对小鼠CCl4急性肝损伤模型的保护作用试验结果表明:复肝宁胶囊灌胃给药可使CCl4损伤小鼠SGPT活力显著降低。

  1.2 复肝宁胶囊灌胃给药可使CCl4损伤小鼠肝脏元含量显著升高。

  1.3 复肝宁胶囊对CCl4肝损伤有明显的治疗作用,表现为可明显消除大量CCl4应用引起的小鼠血清谷丙转氨酶活性提高、肝脏甘油三酯含量增加。

  1.4 复肝宁胶囊可使小鼠肝脏、肝小叶中新生细胞数明显增多,性再生多见,有促进肝再生趋势。

  

2、有调节机体免疫作用

  吉林中医中药研究院用复肝宁胶囊对59例慢性乙型肝炎病人治疗两个月。对治疗前后lgG、lgA、lgM、C3免疫指标的检测结果显示。经复肝宁胶囊治疗两个月后lg由高水平逐渐下降到正常水平,治疗前后C3变化不显著,说明肝复宁有调节机体免疫作用。

  

3.有抗肝损伤和解毒作用

  复肝宁胶囊对实验性肝损伤肝脏内的蛋白质,核酸合成有刺激作用,尤以RNA含量增加最显著;其解毒作用可能主要是刺激了药物诱导酶的活性,从而加强了肝脏的解毒功能。

说明书

【药品名称】 复肝宁胶囊
【汉语拼音】 FuGanNing JiaoNang
【性    状】 本品为胶囊剂,内容物为穆黄色至棕色的颗粒,味苦。
【批准文号】 国药准字 Z20060082
【药理作用】 1.降酶保肝,促进肝细胞修复和肝再生。2.有调节机体免疫作用。3.有抗肝损伤和解毒作用。
【功能主治】 舒肝健脾,清热利湿。用于乙型肝炎表面抗原阳性属于肝旺脾虚,热度较盛者。
【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次。推荐疗程三个月至半年。
【不良反应】 尚不明确。
【禁    忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 尚不明确。
【规    格】 每粒装0.4g(相当于饮片0.75g)。
【贮    藏】 密封,阴凉处保存(不超过20℃)。
【包    装】 药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片包装,12粒x3板x240盒/件;12粒x4板x240盒/件
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02412006-2009Z
【生产企业】 山东世博金都药业有限公司
厂家咨询电话:010-83556777  63587989
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