导读:兰菌净,本来是一款意大利生产的处方药物,在我国却被作为二线疫苗推荐给孩子有偿接种达8年之久。期间虽屡有质疑,却始终无人撼动。
4月10日,国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在《中国疾控工作进展(2015)报告》发布会上明确表示,兰菌净不属于疫苗,而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”,不能作为疫苗使用。
处方药变儿童疫苗:谁是幕后主谋?
疫苗和药品是两个完全不同的概念,疫苗主要用于健康人群,其作用在于预防疾病,一般在防疫站使用;而药品却是针对患病人群使用的,主要在医院经由医生指导使用。兰菌净是一款处方药,主要“用于上呼吸道细菌感染的预防和治疗”,并不是适合所有人群的,尤其是孩子。
地方疾控中心人士判断,地方疾控部门应该很容易会察觉“兰菌净不是疫苗”的重大缺陷;且根据《疫苗条例》,疫苗都有专门的冷藏链条运输及保存规定,而兰菌净作为药物不用冷链保存,也很容易引起警觉。
那么为什么一款处方药会变成“疫苗”并在我国接种长达八年呢?归根结底还是利益在作祟。在我国疾控体系内,对疫苗没有处方要求,向家长推荐兰菌净时不必开具处方,而且推荐产品的基层保健医疗人员,一部分甚至是不具备处方权的护士。如果是药品,兰菌净只能用于感冒或者可能感冒的人群,可是一旦摇身一变成为疫苗,那就几乎是适用于一切人群,潜在的使用群体增加了不止一个等量级,增加的利益更是难以估量。在地方的采购、销售环节滋生的庞大的利益空间,导致这个前提性错误以“擦边球”的方式存在整整八年。
据悉,一支兰菌净在意大利本土的售价大约折合人民币40元左右,但在我国售价却高达每支300多元,一次用2支,花费将近700元,如此高额的利润,其背后存在怎样的权力寻租以及商业贿赂呢?
据业内人士透露,如按省级疾控部门统一采购为例,零售300余元/支的兰菌净,利润分摊体系为:采购成本不足百元;区域代理商环节获利百元左右;从省级疾控中心的采购价到终端零售价之间的透明、合理差价约百元(一般作为运输、人力等成本,零售价由各地物价部门确定);此外,还有销售人员每支约20元的提成,以及销售人员给予接种门诊医生的每支数十元不等的“定期回扣结算”(通常按月结算)。正是由于利益的层层叠加,使得医护人员甘做厂商的“基层推销员”。
而据一位在外省疾控中心工作多年的业内人士透露,兰菌净最初进入国内是在医院儿科作为处方药使用的,但效果并不突出,因而销售不好。于是厂家猛打预防牌,通过疾控部门将之作为疫苗来使用。于是兰菌净的身份来了一次华丽的“转身”。
这个“转身”透露出我国疫苗体系之中存在着严重的漏洞。因为疫苗的临床试验数据与药物临床数据是完全不同的两个概念,但为什么有关部门能在基本数据都不完善的情况下,随意批准一种药品成为疫苗?
其次,一个不规范的“疫苗”大量应用与临床,必定会带来相应的不良后果,但为什么在长达8年的有偿接种中,没有人关注相关的问题呢。这又恰恰体现了我国预防免疫的监管环节是多么脆弱。
兰菌净混入疫苗事件,暴露出疾控行政管理体系有严重纰漏。邱鹭风以及清华大学公共管理学院教授、社会政策研究所执行所长李等多位专家一致认为,这种行政管理漏洞需要趁早弥补,否则未来还很可能有其他产品混入攸关儿童健康权益的疫苗系统中,“后果不堪设想”。
(来源:医药网)