三、国内抗免疫缺陷病毒药物进展  

    全球抗HIV药物的研发已成为当前的重要课题，我国生物新医药的研发和仿创能力很强，据报道：自2002年国内抗免疫缺陷病毒药物问世后，目前已开发成功了齐多夫定、去羟肌苷、茚地那韦、司他夫定和奈韦拉平五大品种，可为不同阶层的患者提供有效的治疗药物，我国东部沿海地区集中了抗 HIV主要厂商，目前以原料药销售为主攻方向，而制剂市场的开发进程较慢。  

    齐多夫定是东北制药总厂在国内最先研发的产品，2001年以OEM形式为韩国大鹏物产贸易公司供给原料药品，2002年8月获得SFDA新药证书，9月初正式向市场推出剂多夫定制剂，商品名“克度”。武汉荷普药业开发的“注射用剂多夫定”， 2003年获得了新药证书和生产批文。  

    与此同时，上海迪赛诺生物医药有限公司开发的去羟肌苷、司他夫定、齐多夫定、奈韦拉平相继通过审批，产品内外销同步进行，已覆盖全国各个省市，占据国内艾滋病抗病毒治疗市场90%的份额。  

    浙江华海药业在研发逆转录酶抑制剂的基础上，成功开发了蛋白酶抑制剂系列品种茚地那韦，其原料药和片剂艾克立宁通过SFDA审批，同时还具有奈韦拉平、茚地那韦、去羟肌苷抗艾滋病鸡尾酒疗法组方配套品种：①核苷类逆转录酶抑制剂：去羟肌苷原料药，制剂艾略片剂。②非核苷类逆转录酶抑制剂：奈韦拉平原料药，制剂艾极胶囊、艾太片剂。③蛋白酶抑制剂：硫酸茚地那韦原料药，制剂艾克立宁片剂。  

    厦门迈克生化股份有限公司开发成功抗HIV药品，具有生产齐多夫定等抗艾滋病原料药能力，已成为印度、韩国、巴西等南非多国的供应商。  

    据报道：天津扶素生物技术有限公司新开发的膜融合抑制剂“扶素康”，该药是根据人类免疫缺陷病毒膜蛋白gp41的结构设计的药物，能阻断病毒进入正常细胞的通道，干预病毒与正常细胞的融合，其效果超过国外抗HIV最新药物T-20。目前进入临床前研究阶段，获国家发明专利，并申请国际专利。国内许多家制药厂商也已涉足抗HIV领域，申报注册抗艾滋病药物，如北京双鹿药业的司他夫定，天方药业的去羟肌苷、齐多夫定等。  

    四、前景展望  

    随着对HIV/AIDS的全面重视和科学的评价，免疫缺陷病毒感染人数已逐渐凸现出来，药品的终生用药和昂贵费用等特定因素，决定了巨大的市场空间，吸引了制药厂商的激烈角逐；而在财力缺乏的直接影响下，能够接受“鸡尾酒”复方药物治疗的人群很少，饥饿贫困又加剧了并发症及严重机会性感染的发生。  

    进入21世纪后，抗HIV药物的开发已成为划时代筹码，疗效高、毒副作用小的新药不断推出，给人类战胜病魔带来了希望，国内制药业在基础研究和应用研究上，创造了中西医多种治疗方法。近期报道，政府将对抗HIV药物实行定点生产，实行统一集中采购方案，纳入国家药品储备，进行分配调拨发放，这对制药业也是利好，对安全有效抗HIV新药用于临床起到了推动作用。  

    人们更渴望着抗HIV/AIDS疫苗的诞生，迄今为止尚未有安全有效的品种面市，许多抗艾疫苗仍在研制阶段和人体临床试验之中。