本报讯（记者薛原）昨天，卫生部、国家食品药品监督管理局召
开新闻发布会，通报对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：
初步查明，该公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并
在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经
专家论证，与该企业的涉嫌产品存在相关性。
　　卫生部要求各医疗卫生机构立即查封扣押广东佰易药业有限公司
生产的静注人免疫球蛋白产品，跟踪、随访并密切观察使用该产品的
患者，对于出现异常反应的要及时采取措施。
　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人介绍，事件发生后，国务
院领导高度重视，卫生部、国家食品药品监督管理局成立联合工作组，
共同开展工作。现初步查明，该公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，
部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批
号上市销售。目前，对该产品已经采取了紧急控制措施——查封扣押
、收回产品，并暂停销售和使用。
　　中华医学会肝病分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院
肝病中心主任贾继东介绍，静注人免疫球蛋白在临床上多用于严重感
染、免疫功能低下的患者。输注血制品后抗丙肝病毒阳转，尚不能确
定为感染了丙肝病毒。如果感染，在输注后1～3周，外周血中即可检
测到丙肝病毒核酸，随着时间的延长，阳性率会更高。同时，会出现
相应的临床症状和血清谷丙转氨酶的升高。如果丙肝病毒核酸阴性，
需动态观察抗丙肝病毒，若抗体滴度逐渐下降并最终阴转，就可以排
除丙肝病毒感染，这个阶段为2～8周。他解释说，如果所输入的血制
品严格按照血制品生产工艺生产，即使所用原料血浆含有丙肝病毒，
在生产过程中也能将病毒灭活，此种情况下血制品中会含有抗丙肝病
毒抗体，但没有病毒，注入这种血制品不会感染。
　　目前，卫生部要求各医疗机构立即查找并汇总使用该产品超过4
周的病人，并对其进行逐一的丙肝病毒核酸检测，以确定丙肝病毒抗
体的来源。该产品的流向、使用情况、涉嫌产品的批次正在进一步调
查中。