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世博金都药业细胞处理试剂盒正式获批
作者: 来源: 更新日期:2014/7/14 阅读次数:3799

  本报讯 近日,世博金都药业研制的“骨髓、脐带血、人外周血细胞处理试剂盒”经山东省食品药品监督管理局审核批准,正式拿到了国家医疗器械注册证。

  细胞处理试剂盒是专门用于从人骨髓、脐带血、外周血中分离、纯化出干细胞,分离出的干细胞可供临床医生实施细胞治疗、扩增或诱导分化,也可用于实验研究。

  世博金都药业下属的世博昊泽生物医药科技有限公司是专门从事免疫细胞以及人多潜能细胞研发、临床应用研究及技术服务的生物高科技企业。公司从美国、日本及国内知名学府、科研机构引进生物领域的高级科研人才,广纳优秀临床应用以及营销人才,团结了一批在生物细胞领域中负有盛名的专家顾问,共同组成了实力雄厚、经验丰富的研发运营团队。

  干细胞是能够长期存活,具有不断的自我繁殖能力,具有多向化潜能,几乎存在于所有的组织中的原始细胞。干细胞不论在体内还是体外培养都能表现为长期存活,不断地自我繁殖。在一定的微环境下可以诱导分化为所需要的组织细胞,有很强的可塑性。来源于外周血、骨髓、脐带血的干细胞已经广泛用于临床各个科室,以治疗各种细胞损伤性疾病。

  世博昊泽公司成立伊始,就开展了体细胞处理相关试剂盒开发等课题的研究,体细胞处理试剂盒所分离细胞得率达到85%以上,分离纯度达95%以上,活力达96%以上,这些指标均处于业界领先技术水平。世博昊泽公司研发的细胞处理试剂盒采取特殊的分离方法,提纯淋巴细胞,再将打算去除的细胞去除。此方法能有效去除全部红细胞、血小板、血浆物质及大部分成熟的白细胞、淋巴细胞,保留所有的干细胞/祖细胞。

  临床上各科治疗疾病对细胞数量的要求不同,世博昊泽公司针对不同需求,设计出可以分离100ml、200ml、500ml骨髓或脐带血的试剂盒,满足不同病种对干细胞的要求。本次世博昊泽细胞处理试剂盒成功通过审批,拿到国家医疗器械注册证,是对世博昊泽生物细胞科研实力的一个肯定。

  据世博昊泽公司工作人员介绍,除了直接提供可用于临床治疗的细胞产品,公司还可以提供技术指导,共建细胞培养实验室等合作形式,为合作伙伴提供完善的临床方案和配套的技术支持。凭借过硬的技术,灵活的合作形式,目前世博昊泽公司已经和多家医疗单位建立了良好的合作关系。

 


细胞处理试剂盒


细胞处理试剂盒-骨髓、脐带血细胞处理液


细胞处理试剂盒-人外周血淋巴细胞分离处理液 注册证

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