| 世博金都药业 |
中国人民解放军第三○二医院研制 肝病纯中药制剂 国家三类新药
六味五灵片——中国肝药第一品牌 中药肝病专家
●40年临床 多重功效 全面治肝 为中国中药争光
●全军唯一的三级甲等传染病专科医院——解放军302医院
●中国人民解放军第三○二医院三代专家数十年潜心研制
●数十万病人的临床应用
●专利产品 独家生产
六味五灵片的处方源于中国人民解放军第三○二医院，原名“肝得宁”,是解放军302医院三代专家，经过39年潜心研制的国家三类中药、抗肝炎保肝降酶新药。1967年，302医院专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用，并在临床应用五味子制剂“肝得宁”降酶取得肯定疗效，在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上获重大突破。
1983年，以陈菊梅教授为首的302医院专家组又在“肝得宁”的基础上组方，制成了非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”，用于慢性病毒性肝炎的治疗，疗效显著，具有降酶保肝、抑制肝肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒提高肝脏代谢等多重功效，做为该院解决慢性肝病患者防治首选药物应用多年。
从1999年起，医院课题组专家又采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术，从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究，并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照，进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例，其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示 ：“肝得宁Ⅱ号丸”是安全、高效的药物，在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用，而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示，患者适时停药后，没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象，疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
2006年4月6日，经国家药品监督管理局批准正式更名为“六味五灵片”，获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书(国药证字Z20060235)”及“批准文号（国药准字Z20060238）”，并由北京独家生产，于2006年底获准上市。药品一上市，便吸引了众多媒体的目光，央视一套、光明日报、北京日报、人民日报、科技日报、健康报、中国中医药报、华夏中医网、中华人民共和国中央政府网站、39健康网站等国内权威媒体都做出了相应的报道。
2007年1月31日，六味五灵片荣获第三届（2006年度）“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号，这既证明了广大消费者对“六味五灵片”的肯定和信赖，同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。
六味五灵片是解放军302医院多年治疗肝损伤经验的积累，是治疗数十万慢性肝病患者临床证明有效的中医中药结晶。采用世博金都医药目前国际最先进的中药现代化超微分子技术和乙醇提取工艺制成薄膜衣片，使药物更容易渗透到肝细胞，让细胞中的病毒长期处于休眠状态，抑制肝细胞病毒的复制，同时对破碎的肝细胞起到修复作用，消除水肿，使肝功能得以恢复。产品上市以后，其多重功效治疗肝病-----降酶保肝，修复肝细胞,抗纤维化，阻断肝硬化,调节机体免疫，重建免疫功能,抑制病毒复制,防止肝组织新生物的产生的真实效果已受到国内外肝病专家和患者一致赞同。该药对肝肾不足瘀热邪毒互结症具有明确疗效，通过抑制肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒、提高肝脏代谢等解决了慢性肝病患者防治和抑制进行性肝损伤、肝硬化的难题，对控制慢性肝脏疾病的转归具有重要意义。详情参考：（光明日报 2006年07月12日）http://www.gov.cn/fwxx/jk/2006-07/12/content_333418.htm
临床报告
权威的医疗机构认证—八家权威医院联合验证：
从1999年起，302医院课题组专家采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微分子技术，从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面，进行了系统、规范的深入研究，并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照，进行了Ⅰ-Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月，共入组患者661例，其中，III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示，六味五灵片是安全、高效的药物，在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用，而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示，患者适时停药后，没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象，提示六味五灵片对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
临床试验参加单位：
中国人民解放军第三0二医院 上海中医药大学附属曙光医院
北京地坛医院 北京佑安医院
湖北中医学院附属医院 湖南省中医药研究院附属医院
云南中医药学院 成都中医药大学附属医院
临床报告证实：
·降酶有效率达92.49% ·HBBDNA抑制率56.1%
·转阴率31.1% ·临床总有效率90%
六味五灵片的“二、三、五”
两个区别：
1.六味五灵片的问世，充分体现了异病同治、一药双用、治肝需补肾的的中医理论
2.专利产品 独家生产
三大特点：
1.高效：经过八家权威机构的联合验证，数十万病人的临床观察，降酶有效率高达92.49%，临床总有效率90%。
2.安全：经过数十万病人的临床应用，无毒副作用反应。
3.低反跳：疗效持久稳定，适时停药后，出现由病毒再复制而产生的反跳现象较低。
五大功能：
★降酶保肝，修复肝细胞：六味五灵片所富含的微量元素，有效的清除引起肝细胞氧化损伤的过氧化物和活性自由基，避免肝细胞的损伤。同时六味五灵片含多种生物因子，在一定条件下转换成GRT血管修复因子，它不仅能修复受损的肝细胞，还具备使肝细胞再生的功能。
★抗纤维化，阻断肝硬化：六味五灵片通过多种机理增加肝细胞合成载脂蛋白。载脂蛋白将脂肪和甘油三脂运出肝脏。六味五灵片大量的生物成份可抑制肝内脂肪引起的转化生长因子TGF–β的释放，避免引起肝星状细胞的活性，从而防止肝纤维化和肝硬化。
★调节机体免疫，重建免疫功能：六味五灵片具有双向调节免疫功能，在不同免疫状态下具有不同的调节作用，可使环磷酰胺降低的1L—2升高，使硫唑嘌呤引起的1L—2超常升高受抑制，面对正常组则无明显影响，显示了明显的双向调节作用。
★抑制病毒复制：六味五灵片对感染鸭乙肝病毒动物治疗试验证实，六味五灵片有比较显著的抗乙肝病毒作用，证明与诱导内生性干扰素有关。通过特定的机制，激活了肝细胞的抗病毒蛋白基因，产生抗病毒蛋白，切断了病毒的信使核糖核酸（mRNA)、抑制病毒的复制，抑制病毒在肝细胞的穿入、脱壳及装配，从而达到杀灭、抑制病毒的作用。
★防止肝组织新生物的产生：六味五灵片经过临床验证，有效成份能够抑制肿瘤坏死因子TNF—α的释复，抑制肿瘤细胞分裂增殖，并且能调节肿瘤细胞电流，破坏癌细胞生长环境，促使癌细胞凋亡，阻断癌细胞复发，防止癌细胞的扩散转 移，并缓解癌症疼痛。
处方资料
【药品名称】六味五灵片
汉语拼音： liuweiwulingPian
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦。
【批准文号】 国药准字 Z20060238
【药理作用】 动物试验结果提示：本品可抑制 CCl4 引起的大鼠血清转氨酶的升高、 总蛋白 （ TP ）和白蛋白（ ALB ）降低，减少肝胶原蛋白含量 ; 抑制 D- 半乳糖胺（ D- GalN ）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（ BCG ）加脂多糖（ LPS ）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 （ ALP ）活性显著下降，血中甘油三酯（ TG ）含量降低；使磺溴酞钠（ BSP ）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。 可抑制 2.2.15 细胞表面抗原（ HBsAg ）、 e 抗原（ HBeAg ）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒 DNA 升高。
【功能主治】 滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠，乏力，纳 差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。
【用法用量】口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服 3 个月。减量第1月，一次3片，一日2次；减量第2月，一次 2 片，一日 2 次；减量第3月，一次2片，一日1次。
【不良反应】 临床试验中， 1 例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞， T 波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。
【禁 忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 忌烟酒及辛辣刺激食物。
【规 格】 每片重 0.5g （薄膜衣片）。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 药用塑料瓶包装，每瓶 60 片；药用塑料瓶包装，每瓶 100 片；药用双铝泡罩包装，每板 12 片，每盒 3 板；药用双铝泡罩包装，每板 15 片，每盒 4 板。
【有 效 期】 暂定 2.0 年
【生产企业】 山东世博金都药业有限公司
【地 址】山东淄博开发区兰雁大道 1 号
24小时厂家咨询电话：010-63555939 63553289 专家咨询电话：010-63879299 63879019 66933827 招商电话：010-63587989 63584834
六味五灵片网址：
http://www.sbjd.com.cn/product.asp
中国人民解放军第三○二医院官方网站关于六味五灵片介绍：
http://www.302hospital.com/news/show.asp?articleid=88
新药证书（国药证字Z20060246）
图片资料点击可放大http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/6ee44da7b145d39fd0435824.jpg
批准文号（国药准字Z20060238）
图片资料点击可放大http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/8a04b8453edf992ccefca325.jpg
招商网址：
http://www.sbjd.com.cn/zssc/1.html
企业资质：http://www.sbjd.com.cn/qyzz.asp
http://www.sbjd.com.cn/sbry.asp
企业动态：http://www.sbjd.com.cn/zxdt.asp?nclassid=105
视频资料：六味五灵片资料片_解放军302医院研制肝病纯中药制剂
http://www.chinagan.com/news/shipin/2008/21/0821829307E7AK522JDKC4F20E4K1.html
发明人陈菊梅资料片（1）：传承中医药文化的集大成者—陈菊梅(5:58）
http://www.chinagan.com/news/shipin/2008/128/081289939GKAGFK8HKI6H650K34J6.html
发明人陈菊梅资料片（2）：五味人生—陈菊梅—cctv—人民子弟兵
http://www.chinagan.com/news/shipin/2008/127/0812715328C5A82K48GEJG827KAGD.html
新闻：食品药品监管局批准治疗慢性乙肝新药上市[来源：光明日报]
http://www.gov.cn/fwxx/jk/2006-07/12/content_333418.htm
中央七台——军事报道：食品药品监管局批准治疗慢性乙肝新药上市新闻
http://www.chinagan.com/news/shipin/2008/128/0812894010DAKA40K0D4KFG4I59GI9.html
中央一台——朝闻天下：六味五灵片新闻报道
http://www.sbjd.com.cn/zxbf_1.asp?nclassid=117&unid=6394
中央十台——科技之光——降低转氨酶 保护肝脏http://www.chinagan.com/news/shipin/2008/127/0812715113752EI0K5515KAHK40GIC.html
六味五灵片——解放军302医院—乙肝治疗制纯中药新制剂（图片集）http://www.chinagan.com/news/shipin/2008/125/08125111347630209G9HJG08ECJJCB5.html
广告宣传批准文号：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/602936013d4d430d7aec2c52.jpg
其他媒体报道：
http://www.sbjd.com.cn/ganyao/shipin.htm
http://www.sbjd.com.cn/zxbf_2.asp
http://www.sbjd.com.cn/zxbf_3.asp
以下图片资料点击可放大：
肝药十大品牌证书：
http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/88903a2a3dd6ef395243c129.jpg
http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/a79c1f38aec904f3b311c729.jpg
中药中国网报道：http://www.zhongyao.cc/Html/scdt/2007-8/23/10165130.html
医药前沿报道：
（1）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/eb42b601a2da4013728da578.jpg
（2）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/ab406a3841cb273397ddd889.jpg
（3）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/5b333587ab1c833ac75cc379.jpg
（4）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian//ae3c11176cce0f114b90a77a.jpg
新闻媒体报道：
http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/d9ce74ec121be2d32e2e21db.jpg
光明日报：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/06c9c63d4d4f27cd9e3d622e.jpg
保健时报：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/5a07903db8a2cd0abba1672c.jpg
北京日报：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/04f803d7795d8bd7a044df2d.jpg
华夏时报：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/b3db01f44854b164dcc4742f.jpg
科技日报：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/f40adec89f02d51d7e3e6f2a.jpg
网络媒体报道：
1、中华人民共和国人民政府网报道：
食品药品监管局批准治疗慢性乙肝降酶新药上市 http://www.gov.cn/fwxx/jk/2006-07/12/content_333418.htm
2、光明日报报道：
又一治疗慢性乙肝降酶新药获准上市 http://www.gmw.cn/01gmrb/2006-07/12/content_448292.htm
3、中国医药经济研究中心报道：
我国首例中药降酶新药获准上市 http://www.ccper.com/Article/hydtzycy/200609/20060907084416.html
4、北京日报报道：
治疗乙肝转氨酶升高的新药获准上市 http://epaper.bjd.com.cn/rb/20061107/200607/t20060713_48707.htm
5、中国人民解放军第三0二医院官方网站报道：
“六味五灵片”获得国家新药证书 http://www.302hospital.com/news/show.asp?ArticleID=88
6、康易网报道：
治疗慢性乙肝降酶新药六味五灵片获准上市 http://health.511511.com/news/20067/durg98517.shtml
7、人民网报道： 我国首例中药降酶新药获准上市 http://health.people.com.cn/GB/14740/22121/4784036.html
8、搜狐新闻报道：乙肝治疗药物研制有新突破（中华医药）http://news.sohu.com/20060810/n244712976.shtml
9、竞报：乙肝治疗药研制获重要进展 http://www.thefirst.cn/94/2006-08-15/11646.htm
10.新浪网：治疗乙肝转氨酶升高的新药获准上市 http://news.sina.com.cn/c/2006-07-13/09589448453s.shtml
11、科技日报：乙肝患者的福音 治疗慢性乙肝降酶新药获准上市 http://www.stdaily.com/gb/stdaily/2006-07/14/content_546028.htm
12、中国妇女报 治转氨酶升高出了新药 http://www.china-woman.com/rp/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=4539&ctype=4/
部分临床资料：
[药理实验]六味五灵片主要药效 http://www.chinagan.com/news/jcyj/2008/36/0836155558DD22K7EH554FBB21BHF1.html
[药理实验]六味五灵片主要药效测试试验 http://www.chinagan.com/news/jcyj/2008/36/08361603606874FAD338651872IBH.html
[药理实验]六味五灵片抗鸭肝病毒实验 http://www.chinagan.com/news/jcyj/2008/36/083616620G6G0FC27A16C58C962AK.html
[药理实验]六味五灵片主要药效测试方法与结果 http://www.chinagan.com/news/jcyj/2008/36/083616102767FKD1JD3BEDJ35DEHAB.html
传染病信息（六味五灵片治疗慢性乙型肝炎近期疗效分析）：
（1）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/7ef0e62459017c0c4d088d03.jpg
（2）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/5be922f5bd4d4c28bd3109e5.jpg
（3）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/c12c07faa789f39a58ee90e7.jpg
中西医结合肝病杂志（六味五灵片治疗慢性肝损伤的临床研究）：
（1）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/20f4980a4bd9f01294ca6b01.jpg
（2）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/0310f803621875e109fa9302.jpg
（3）http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/2b2d21735d4d66118601b00c.jpg
中华肝病医学论坛（肝病治疗的关键）：http://www.sbjd.com.cn/liuweiwuling/tupian/c646c6178bc80506c83d6da2.jpg
搜狐健康：降低转氨酶 找准病因是关键 http://health.sohu.com/20070409/n249308065.shtml
中华预防医学会肝病防治学组 保肝降酶药帮肝脏“灭火” http://www.chinagan.com/news/yyzn/2007/1017/071017154312C68A4ED1B7IEC8BG79IC.html
健康时报-六味五灵片报道：
乙肝治疗：“小三阳”也要认真治疗（1） http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/514/08514133356I5ACI0IDI3BH3303JI1C.html
小三阳治疗：“小三阳”也要认真治疗（2） http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/62/086210361C9DC8EJ965IAEFG8A1GG.html
健康时报：“小三阳”也要认真治疗（3）http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/617/08617145639E9CI50K0G9A684851J5K.html
乙肝治疗重大误区——只重降酶，不抗病毒！（1） http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/613/0861310108J1286A7CJ6KHJ3G5ABK4.html
乙肝治疗重大误区——只重降酶，不抗病毒！（2） http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/619/08619103465FG53D2GGAKJD78I1D73.html
最新医学研究-肝硬化也有希望康复（一）http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/630/0863017204158K1CK043484KG2IECI3.html
最新研究医学-肝硬化也有希望康复（二） http://www.chinagan.com/news/ygzl/2008/72/08721751283B3GBG95H26E1KJ87JJD.html
乙肝防治专栏--大三阳系列报道之一(大三阳，阶段治疗要对症)http://chinagan.com/news/ygzl/2008/727/08727134850BC4K57C7FF17F25H44EC.html
乙肝防治专栏--大三阳系列报道之二(转氨酶正常，并不意味病情无大碍)http://chinagan.com/news/ygzl/2008/84/08841771606DIGFJK383FIBAHE5FI.html
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
世博金都药业 地址：北京市宣武区右内大街72号万博苑2-604 邮编：100054
山东世博金都药业有限公司 地址：淄博市开发区兰雁大道1号 邮编：255000
24小时厂家咨询电话：010-63555939 63553289 六味五灵片招商电话：010-63587989 63584834 专家咨询电话：010-63879299 63879019 66933827
ＱＱ：827014345 1033973775 E-mail:shibojindu@163.com