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公告:由世博金都参与投资拍摄,北京六味五灵传媒公司联合摄制的六味五灵片发明人电影《天使——生命处方》将与7月1日建党节当天晚上18:30分在中央电视台6套黄金时间播出。 |
中国人民解放军第三○二医院研制 肝病纯中药制剂 国家三类新药 六味五灵片——中国肝药第一品牌 中药肝病专家 |
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●治疗肝损伤临床一线首选用药 ●我国中药治疗肝病的代表性药物 ●40年临床 多重功效 全面治肝 为中国中药争光 ●全军唯一的三级甲等传染病专科医院——解放军302医院 ●中国人民解放军第三○二医院三代专家数十年潜心研制 ●数十万病人的临床应用 ●专利产品 独家生产 |
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六味五灵片——中国肝药第一品牌 中药肝病专家六味五灵片的处方源于中国人民解放军第三○二医院,原名“肝得宁”,是解放军302医院三代专家,经过39年潜心研制的国家三类中药,抗肝炎、治疗肝损伤、保肝降酶新药。1967年,302医院专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用,并在临床应用五味子制剂“肝得宁”抗炎保肝降酶取得肯定疗效,在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上取得了获重大突破。 1983年,以陈菊梅教授为首的302医院专家组又在“肝得宁”的基础上组方,制成了非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”,用于慢性病毒性肝炎的治疗,疗效显著,具有保肝降酶、抑制肝肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒提高肝脏代谢等多重功效,做为该院解决慢性肝病患者防治首选药物应用多年。 从1999年起,医院课题组专家又采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示:六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶的作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者在肝功能恢复正常适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。 2006年4月6日,经国家药品监督管理局批准正式命名为“六味五灵片”,获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书(国药证字Z20060235)”及“批准文号(国药准字Z20060238)”,并由世博金都药业独家生产,于2006年底获准上市。药品一上市,便吸引了众多媒体的目光,央视一套、光明日报、北京日报、人民日报、科技日报、健康报、中国中医药报、华夏中医网、中华人民共和国中央政府网站、39健康网站等国内权威媒体都做出了相应的报道。 2007年1月31日,六味五灵片荣获第三届(2006年度)“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号,这既证明了广大消费者对“六味五灵片”确切疗效的肯定和信赖,同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。 六味五灵片是解放军302医院多年治疗肝损伤经验的积累,是治疗数十万慢性肝病患者临床证明有效的中医中药结晶。世博金都药业采用目前国际最先进的中药现代化超微分子技术和乙醇提取工艺制成薄膜衣片,使药物更容易渗透到肝细胞,让细胞中的病毒长期处于休眠状态,抑制肝细胞病毒的复制,同时对破碎的肝细胞起到修复作用,消除水肿,使肝功能得以恢复。产品上市以后,其多重功效治疗肝病——治疗肝损伤,降酶保肝,修复肝细胞,抗纤维化,阻断肝硬化,调节机体免疫,重建免疫功能,抑制病毒复制,防止肝组织新生物产生等全面的临床疗效已受到国内外肝病专家和患者一致赞同。该药对肝肾不足瘀热邪毒互结症具有明确疗效,通过治疗肝损伤、恢复肝功能、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒、提高肝脏代谢等解决了慢性肝病患者防治和抑制进行性肝损伤、肝硬化的难题,对控制慢性肝脏疾病的转归具有重要意义。详情参考: (光明日报 2006年07月12日 食品药品监管局批准治疗慢性乙肝新药上市) 临床报告权威的医疗机构认证—八家权威医院联合验证:从1999年起,302医院课题组专家采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微分子技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅰ-Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示,六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,提示六味五灵片对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。 临床试验参加单位:中国人民解放军第三0二医院上海中医药大学附属曙光医院 北京地坛医院 北京佑安医院 湖北中医学院附属医院 湖南省中医药研究院附属医院 云南中医药学院 成都中医药大学附属医院 临床报告证明
六味五灵片的“二、三、五”两个区别:1.六味五灵片的问世,充分体现了异病同治、一药双用、治肝需补肾的的中医理论。2.专利产品,独家生产。 三大特点:1.高效:经过八家权威机构的联合验证,数十万病人的临床观察,降酶有效率高达92.49%,临床总有效率90%。2.安全:经过数十万病人的临床应用,无毒副作用反应。 3.低反跳:疗效持久稳定,适时停药后,出现由病毒再复制而产生的反跳现象较低。 五大药理作用:★降酶保肝,修复肝细胞:六味五灵片所富含的微量元素,有效的清除引起肝细胞氧化损伤的过氧化物和活性自由基,避免肝细胞的损伤。同时六味五灵片含多种生物因子,在一定条件下转换成GRT血管修复因子,它不仅能修复受损的肝细胞,还具备使肝细胞再生的功能。 ★抗纤维化,阻断肝硬化:六味五灵片通过多种机理增加肝细胞合成载脂蛋白。载脂蛋白将脂肪和甘油三脂运出肝脏。六味五灵片大量的生物成份可抑制肝内脂肪引起的转化生长因子TGF–β的释放,避免引起肝星状细胞的活性,从而防止肝纤维化和肝硬化。 ★调节机体免疫,重建免疫功能:六味五灵片具有双向调节免疫功能,在不同免疫状态下具有不同的调节作用,可使环磷酰胺降低的1L—2升高,使硫唑嘌呤引起的1L—2超常升高受抑制,面对正常组则无明显影响,显示了明显的双向调节作用。 ★抑制病毒复制:六味五灵片对感染鸭乙肝病毒动物治疗试验证实,六味五灵片有比较显著的抗乙肝病毒作用,证明与诱导内生性干扰素有关。通过特定的机制,激活了肝细胞的抗病毒蛋白基因,产生抗病毒蛋白,切断了病毒的信使核糖核酸(mRNA)、抑制病毒的复制,抑制病毒在肝细胞的穿入、脱壳及装配,从而达到杀灭、抑制病毒的作用。 ★防止肝组织新生物的产生:六味五灵片经过临床验证,有效成份能够抑制肿瘤坏死因子TNF—α的释复,抑制肿瘤细胞分裂增殖,并且能调节肿瘤细胞电流,破坏癌细胞生长环境,促使癌细胞凋亡,阻断癌细胞复发,防止癌细胞的扩散转移,并缓解癌症疼痛。 处方资料【药品名称】六味五灵片【汉语拼音】 liuweiwulingPian 【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气微香,味微苦。 【批准文号】 国药准字 Z20060238 【药理作用】 动物试验结果提示:本品可抑制 CCl4 引起的大鼠血清转氨酶的升高、 总蛋白 ( TP )和白蛋白( ALB )降低,减少肝胶原蛋白含量 ; 抑制 D- 半乳糖胺( D- GalN )所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗( BCG )加脂多糖( LPS )诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用;促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 ( ALP )活性显著下降,血中甘油三酯( TG )含量降低;使磺溴酞钠( BSP )在小鼠肝脏潴留量有下降作用。 可抑制 2.2.15 细胞表面抗原( HBsAg )、 e 抗原( HBeAg )的复制和表达;抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒 DNA 升高。 【功能主治】 滋肾养肝,活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高,中医辨证属于肝肾不足,邪毒瘀热互结,症见:胁肋疼痛,腰膝酸软,口干咽燥,倦怠,乏力,纳 差,脘胀,身目发黄或不黄,小便色黄,头昏目眩,两目干涩,手足心热,失眠多梦,舌暗红或有瘀斑,苔少或无苔,脉弦细。 【用法用量】口服,一次3片,一日3次。 【不良反应】 临床试验中,1 例患者出现心电图异常(左前分枝阻滞, T波改变),是否与试验药物有关尚无法确定。 【禁 忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 忌烟酒及辛辣刺激食物。 【规 格】 每片重 0.5g (薄膜衣片)。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 药用塑料瓶包装,每瓶 60 片;药用双铝泡罩包装,每板 9 片,每盒 4 板。 【有 效 期】 暂定 2.0 年 【生产企业】 山东世博金都药业有限公司 【地 址】山东淄博开发区兰雁大道 1 号 【网 址】http://www.sbjd.com.cn
无假日24小时厂家咨询电话:010-63553289 63555939 |
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企业资质 |
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企业法人营业执照 | 药品生产许可证 | 药品GMP证书 | 国家药监局药品批准文号 | 新药证书 | 六味五灵片说明书 |
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药品检验报告 | 科技成果鉴定证书 | 六味五灵片发明专利 | 超声波膨化技术发明专利 | 市场十大影响力品牌 | 著名商标证书 |
六味五灵片临床论文 | ||
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六味五灵片治疗肝炎后肝硬化疗效分析(中华临床医学研究杂志2008年5月 第4卷 第10期) | |
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六味五灵片治疗慢性肝损伤的临床研究(中西医结合肝病杂志 2007年第17卷第5期) | |
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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎近期疗效分析(传染病信息杂志 2007年4月第20卷 第2期) | |
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六味五灵片治疗酒精性肝炎的疗效观察(传染病信息杂志 2009年第2期) | |
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六味五灵片联合HD_91_型肝病治疗仪治疗慢性肝病肝纤维化的临床研究(医学信息 2010年12月第23卷 第12期) | |
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六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎(传染病信息 2011年2月28日第24卷 第1期) | |
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六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者80例(世界华人消化杂志 2011年4月18日第19卷 第11期) | |
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六味五灵片联合中药汤剂辨证治疗肝硬化30例(中国肝脏病杂志 2010年第2卷 第4期) | |
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六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察(中国肝脏病杂志 2011年第3卷 第1期) | |
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六味五灵片联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效观察(中国肝脏病杂志 2011年第3卷 第1期) | |
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拉米夫定联合六味五灵片治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察(中国肝脏病杂志 2011年第3卷 第2期) | |
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六味五灵片抗肝纤维化临床疗效观察-吴继良(中国肝脏病杂志 2011年 第3卷 第3期) | |
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六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察-严福建(中国肝脏病杂志 2011年第3卷 第3期) | |
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六味五灵片对肺结核化疗所致药物性肝损伤防治作用临床观察(实用肝脏病杂志 2011年8月第14卷 第4期) | |
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六味五灵片联合阿德福韦酯片治疗乙型肝炎肝硬化100例(肝脏2011年8月第16卷 第4期) | |
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反复肝功能异常HbeAg阳性患者护肝方案探讨(海南医学院学报 Vol 16 No 5 May 2010) | |
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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎疗效观察(中西医结合肝病杂志 2011年第3卷 第2期) | |
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六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝病31例(中西医结合肝病杂志 2011年第21卷 第3期) | |
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六味五灵片联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪性肝炎45例(中西医结合肝病杂志 2011年第21卷 第4期) | |
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六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝病26例(中西医结合肝病杂志 2011年第21卷 第5期) |
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