六味五灵片——中国肝药第一品牌  中药肝病专家

　　六味五灵片的处方源于中国人民解放军第三○二医院，原名“肝得宁”,是解放军302医院三代专家，经过39年潜心研制的国家三类中药，抗肝炎、治疗肝损伤、保肝降酶新药。1967年，302医院专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用，并在临床应用五味子制剂“肝得宁”抗炎保肝降酶取得肯定疗效，在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上取得了获重大突破。

　　1983年，以陈菊梅教授为首的302医院专家组又在“肝得宁”的基础上组方，制成了非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”，用于慢性病毒性肝炎的治疗，疗效显著，具有保肝降酶、抑制肝肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒提高肝脏代谢等多重功效，做为该院解决慢性肝病患者防治首选药物应用多年。

　　从1999年起，医院课题组专家又采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术，从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究，并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照，进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例，其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示：六味五灵片是安全、高效的药物，在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶的作用，而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示，患者在肝功能恢复正常适时停药后，没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象，疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

    2006年4月6日，经国家药品监督管理局批准正式命名为“六味五灵片”，获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书(国药证字Z20060235)”及“批准文号（国药准字Z20060238）”，并由世博金都药业独家生产，于2006年底获准上市。药品一上市，便吸引了众多媒体的目光，央视一套、光明日报、北京日报、人民日报、科技日报、健康报、中国中医药报、华夏中医网、中华人民共和国中央政府网站、39健康网站等国内权威媒体都做出了相应的报道。

　　2007年1月31日，六味五灵片荣获第三届（2006年度）“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号，这既证明了广大消费者对“六味五灵片”确切疗效的肯定和信赖，同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。

　　六味五灵片是解放军302医院多年治疗肝损伤经验的积累，是治疗数十万慢性肝病患者临床证明有效的中医中药结晶。世博金都药业采用目前国际最先进的中药现代化超微分子技术和乙醇提取工艺制成薄膜衣片，使药物更容易渗透到肝细胞，让细胞中的病毒长期处于休眠状态，抑制肝细胞病毒的复制，同时对破碎的肝细胞起到修复作用，消除水肿，使肝功能得以恢复。产品上市以后，其多重功效治疗肝病——治疗肝损伤，降酶保肝，修复肝细胞,抗纤维化，阻断肝硬化,调节机体免疫，重建免疫功能,抑制病毒复制,防止肝组织新生物产生等全面的临床疗效已受到国内外肝病专家和患者一致赞同。该药对肝肾不足瘀热邪毒互结症具有明确疗效，通过治疗肝损伤、恢复肝功能、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒、提高肝脏代谢等解决了慢性肝病患者防治和抑制进行性肝损伤、肝硬化的难题，对控制慢性肝脏疾病的转归具有重要意义。详情参考： （光明日报　2006年07月12日 食品药品监管局批准治疗慢性乙肝新药上市）

临床报告

权威的医疗机构认证—八家权威医院联合验证:

    从1999年起，302医院课题组专家采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微分子技术，从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面，进行了系统、规范的深入研究，并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照，进行了Ⅰ-Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月，共入组患者661例，其中，III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示，六味五灵片是安全、高效的药物，在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用，而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示，患者适时停药后，没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象，提示六味五灵片对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

临床试验参加单位：

处方资料

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